БЕЗОПАСНОСТЬ ДОЛГОСРОЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АЛЬФАКАЛЬЦИДОЛА ПРИ ПЕРВИЧНЫХ ФОРМАХ СИСТЕМНОГО ОСТЕОПОРОЗА У МУЖЧИН

С.С. РодионоваУ.Р. ХакимовИнформация об авторах

Цель ис­сле­до­ва­ния. Оце­нить без­опас­ность дли­тель­но­го при­мене­ния аль­фа­каль­ци­до­ла в ком­би­на­ции с кар­бо­на­том каль­ция у муж­чин с пер­вич­ны­ми фор­ма­ми си­стем­ного остео­по­ро­за (ОП).Ма­те­ри­ал и ме­то­ды. В ис­сле­до­ва­ние вклю­че­ны 114 муж­чин с пер­вич­ны­ми фор­ма­ми (юве­ниль­ная и идио­па­ти­че­ская) си­стем­ного остео­по­ро­за (18 па­ци­ен­тов ввоз­расте до 17 лет, 53 – от 17 до 40 лет и 43 – стар­ше 40 лет). Ос­но­ва­ни­ем для диа­гно­за ОП бы­ло на­личие низ­ко­энер­ге­ти­че­ских пере­ло­мов тел по­звон­ков или пе­ри­фе­ри­че­ских ко­стей ске­ле­та, вклю­чая шей­ку бед­ра и/или по­те­ри ми­не­раль­нойплот­но­сти ко­сти (МПК), со­от­вет­ству­ю­щей <–2,5 SD по T-кри­те­рию для лиц стар­ше 40 лет. В ис­сле­до­ва­ние вклю­ча­лись па­ци­ен­ты, у ко­то­рых мар­ке­ры ре­зорб­ции и ко­стеоб­разо­ва­ния не вы­хо­ди­ли за пре­де­лы верх­ней гра­ни­цы нор­мы или бы­ли на уров­не, близ­ком к ниж­ней гра­ни­це нор­мы; нор­мо­о­бо­рот­ная и низ­коо­бо­рот­ная фор­мы остео­по­ро­за. Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния бы­ли вто­рич­ный остео­по­роз, остео­ма­ля­ция, со­пут­ству­ю­щие со­ма­ти­че­ские за­бо­ле­ва­ния, ко­то­рые мог­ли быть при­чи­ной ме­та­бо­ли­че­ских­на­ру­ше­ний в кост­ной тка­ни. Исклю­ча­лись так­же па­ци­ен­ты, ко­то­рые в тече­ни­е­пред­ше­ству­ю­щих 12 мес по­лу­ча­ли ле­че­ние по по­во­ду си­стем­ного остео­по­ро­за (мио­каль­цик, бисфосфо­на­ты, фто­ри­ды).Ре­зульта­ты. 5-лет­нее ис­поль­зо­ва­ние ком­би­на­ции аль­фа­каль­ци­до­ла с кар­бо­на­томкаль­ция у 47 муж­чин с пер­вич­ны­ми фор­ма­ми си­стем­ного остео­по­ро­за по­ка­за­ло, что ле­че­ние, ори­ен­ти­ро­ван­ное на ин­ди­ви­ду­аль­ные осо­бен­но­сти на­ру­ше­ния ме­та­бо­лиз­ма кост­ной тка­ни с мо­ни­то­ри­ро­ва­ни­ем по­ка­за­телей каль­ция кро­ви и мо­чи1 раз в 3 мес до 1 го­да ле­че­ния и 1 раз в 6 мес в по­сле­ду­ю­щие го­ды, поз­во­ля­ет ис­клю­чить воз­мож­ность ги­перкаль­ци­е­мии и об­разо­ва­ния кам­ней в поч­ках на про­тя­же­нии всего пе­ри­о­да ле­че­ния и обес­пе­чи­ва­ет не толь­ко эф­фек­тив­ность ле­че­ния, уве­ли­чи­ва­ю­щу­ю­ся с его про­дол­жи­тель­но­стью, но и его без­опас­ность.За­клю­че­ние. Дли­тель­ное на­блю­де­ние за па­ци­ен­та­ми, по­лу­ча­ю­щи­ми ком­би­на­циюаль­фа­каль­ци­до­ла с кар­бо­на­том каль­ция, поз­во­ли­ло по­лу­чить до­ка­за­тель­ства нетоль­ко эф­фек­тив­но­сти, но и без­опас­но­сти ле­че­ния, ори­ен­ти­ро­ван­но­го на ин­ди­ви­ду­аль­ные осо­бен­но­сти на­ру­ше­ния ме­та­бо­лиз­ма кост­ной тка­ни при пер­вич­ных­фор­мах си­стем­ного остео­по­ро­за у муж­чин. Важ­ным ас­пек­том, обес­пе­чи­ва­ю­щимэф­фек­тив­ность ис­поль­зу­е­мой ком­би­на­ции пре­па­ра­тов для ле­че­ния си­стем­ного остео­по­ро­за у муж­чин, яв­ляет­ся мо­ни­то­ри­ро­ва­ние, ко­то­рое, кро­ме то­го, поз­во­ля­етна эта­пах ле­че­ния по­ка­зать его поль­зу и по­мо­га­ет па­ци­ен­там соблю­дать ре­жимле­че­ния.

Ключевые слова: остеопороз у мужчин, альфакальцидол, карбонат кальция, денситометрия, показатели гомеостаза кальция, мониторирование показателей гомеостаза кальция, индивидуализация лечения

Дата публикации: 2016

SECURE LONG-TERM USE OF ALFACALCIDOL IN PRIMARY FORMS OF SYSTEMIC OSTEOPOROSIS IN MEN

S.S. RodionovaU.R. HakimovAbout authors

Objective. To evaluate the safety of long application alfacalcidol in combination with calcium carbonate in men with primary systemic forms of osteoporosis (OP).Materials and methods. The study included 114 men with primary forms (and juvenileidiopathic) systemic osteoporosis (18 patients under the age of 17 years, 53 – 17 to40 years and 43 more than 40 years old). The basis for the diagnosis of OP was the presence of low-energy fractures of the vertebral bodies or peripheral skeleton bones, including the femur neck and / or loss of bone mineral density (BMD), corresponding<–2,5 SD on T-criteria for persons over 40 years. The study included patients whose markers of bone resorption and bone formation did notextend beyond the upper limit of normal or have been at a level close to the lower limit ofnormal; norm-speed and low-speed form of osteoporosis. Exclusion criteria were secondary osteoporosis, osteomalacia, medical comorbidity, which could be the cause of metabolic disorders in the bone tissue. Also excluded were patients who, during the preceding12 months treated for systemic osteoporosis (myo-calcium, bisphosphonates, fluorides).Results. The results of 5 years of use of a combination of alfacalcidol with calcium carbonate in 47 men with primary forms of systemic osteoporosis. It showed that treatmentfocused on individual features of metabolic bone with monitoring of indicators of bloodcalcium and urine 1 time in 3 months to 1 year of treatment and 1 every 6 months in subsequent years, to eliminate the possibility of hypercalcemia and kidney stones throughouttreatment period and provides not only the effectiveness of treatment, increasing its lengthbut also its safety.Conclusion. Long-term monitoring of patients receiving the combination of alfacalcidolwith calcium carbonate, allowed us to obtain evidence not only efficiency but also safetyof the treatment, based on individual characteristics of metabolic disorders of bone tissuein primary forms of systemic osteoporosis in men. An important aspect of ensuring the effectiveness of the combination of drugs used for the treatment of systemic osteoporosis inmen is the monitoring, which, in addition, allows to show the stages of the treatment of hisfavor and help patients to adhere to treatment.

Keywords: telemedicine services, medical technologies

Published: 2016