1. Архив
  2. №3-4, 2020
  3. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ МАЗИ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «НАЯТОКС®» В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ОСТЕОАРТРИТА КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ

http://doi.org/10.26347/1607-2499202003-04026-033

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ МАЗИ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «НАЯТОКС®» В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ОСТЕОАРТРИТА КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ

Кон­фликт ин­тере­сов: ав­то­ры заяв­ляют об от­сут­ствии кон­флик­та ин­тере­сов.

Фи­нан­си­ро­ва­ние: ис­сле­до­ва­ние бы­ло вы­пол­не­но при спон­сор­ской под­держ­ке фар­ма­цев­ти­че­ской компа­нии «До­ми­нан­та».

Для ци­ти­ро­ва­ния: Гро­мо­ва М.А. Цур­ко В.В. Эф­фек­тив­ность и пере­но­си­мость ма­зи для на­руж­но­го при­мене­ния «НАЯТОКС®» в комплекс­ной терапии остео­артри­та ко­лен­ных су­ста­вов. Кли­ни­че­ская ге­ронто­ло­гия. 2020; 3−4: 26−33. DOI: 10.26347/1607−2499202003−04026−033.

Ра­бо­та вы­пол­не­на в со­от­вет­ствии с эти­че­ски­ми прин­ци­па­ми про­ве­де­ния ис­сле­до­ва­ний с уча­сти­ем че­ло­ве­ка Хель­синской Де­кла­ра­ции Все­мир­ной Ме­ди­цинской Ас­со­ци­а­ции (Declaration of Helsinki), пере­смотр 2013 г.

Гро­мо­ва Мар­га­ри­та Алек­сан­дров­на – к.м.н., ас­си­стент ка­фед­ры фа­культет­ской терапии ле­чеб­но­го фа­культе­та ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пи­ро­го­ва, Рос­сий­ская Фе­де­ра­ция. 117997, Москва, ул. Остро­ви­тя­но­ва, дом 1. Тел.: 8 (499)263−13−38. E-mail: margarita-gromov@mail.ru.ORCID 0000−0002−3757−058X.

Цур­ко Вла­ди­мир Вик­то­ро­вич – д.м.н., про­фес­сор ка­фед­ры об­щей вра­чеб­ной прак­ти­ки ИПО ФГАОУ В.О. Пер­вый Московский го­су­дар­ствен­ный ме­ди­цинский уни­вер­си­тет им. И.М. Се­че­но­ва Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции (Се­че­новский Уни­вер­си­тет), 119991 Москва, ул. Тру­бец­кая, 8, стр. 2. Тел.: 8 (903)134−65−50. E-mail: vvtsurko@mail.ru.ORCID 0000−0001−8040−3704.

Лич­ное уча­стие ав­то­ров в ис­сле­до­ва­нии

1ФГБОУ ВО «Рос­сий­ский на­ци­о­наль­ный ис­сле­до­ва­тель­ский ме­ди­цинский уни­вер­си­тет име­ни Н.И. Пи­ро­го­ва» Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции, ка­фед­ра фа­культет­ской терапии 117997 Москва, ул. Остро­ви­тя­но­ва, 1; 2ФГАОУ В.О. Пер­вый Московский го­су­дар­ствен­ный ме­ди­цинский уни­вер­си­тет им. И.М. Се­че­но­ва (Се­че­новский Уни­вер­си­тет) Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции, ка­фед­ра об­щей вра­чеб­ной прак­ти­ки, 119991 Москва, ул. Тру­бец­кая. 8. стр. 2

По­след­ние ре­ко­мен­да­ции ESCEO (Па­риж, 2019), по­свя­щен­ные ле­че­нию остео­артри­та (ОА), по­ша­го­во раз­би­ра­ют ал­го­ритм на­зна­че­ния все­воз­мож­ных ле­кар­ствен­ных средств, вклю­чая ло­каль­ную терапию не­сте­роид­ны­ми про­ти­во­вос­па­ли­тель­ны­ми пре­па­рата­ми (НПВП). Ма­зе­вые, кре­мо­вые и ге­ле­вые фор­мы НПВП яв­ляют­ся до­пол­не­ни­ем при ле­че­нии за­бо­ле­ва­ний кост­но-мы­шеч­ной си­сте­мы, а ино­гда име­ют пре­вос­ходство над пе­ро­раль­ны­ми фор­ма­ми в свя­зи с низ­ким рис­ком си­стем­ных ослож­не­ний у па­ци­ен­тов, име­ю­щих вы­ра­жен­ную ко­морбид­ную па­то­ло­гию. Бес­спор­ный ин­терес пред­став­ляют ло­каль­ные сред­ства, со­дер­жа­щие слож­ные сме­си ор­га­ни­че­ских и неор­га­ни­че­ских ве­ществ, вы­ра­ба­ты­ва­е­мые же­ле­за­ми не­ко­то­рых ви­до­взмей, и/или­компо­нен­ты рас­ти­тель­но­го проис­хо­жде­ния. В со­став ма­зи для на­руж­но­го при­мене­ния «На­я­токс®» вхо­дят яд кобры обык­но­вен­ной су­хой, мы­ши­ных еди­ниц дей­ствия, ме­тил­са­ли­ци­лат, кам­фо­ра, эв­ка­лип­то­вое мас­ло. В мо­дель­ных экс­пе­ри­мен­тах и в кли­ни­ке по­ка­за­но по­ло­жи­тель­ное влия­ние ло­каль­ной терапии ма­зью на со­еди­ни­тель­ные тка­ни, вклю­чая кож­ные по­кро­вы, уста­нов­ле­но ее вы­ра­жен­ное анал­ге­зи­ру­ю­щее и мест­но-раз­дра­жа­ю­щее дей­ствие. Мазь ная­токс – ток­си­ко­ло­ги­че­ски без­опас­ная. Цель ис­сле­до­ва­ния. Оце­нить ле­чеб­ное дей­ствие, эф­фек­тив­ность и пере­но­си­мость ма­зи ная­токс по срав­не­нию с при­мене­ни­ем НПВП в комплекс­ной терапии у боль­ных ОА; про­ана­ли­зи­ро­вать аналь­ге­ти­че­ский и про­ти­во­вос­па­ли­тель­ный эф­фект это­го пре­па­рата, его влия­ние на все кли­ни­че­ские про­яв­ле­ния О.А. Ма­те­ри­а­лы и ме­то­ды. В на­блю­да­тель­ное ран­до­ми­зи­ро­ван­ное неин­тер­вен­ци­онное ис­сле­до­ва­ние дли­тель­но­стью 4 не­де­ли бы­ли вклю­че­ны 76 па­ци­ен­тов, раз­де­лен­ные на 2 груп­пы, чис­лен­но­стью каж­дая – 38 че­ло­век. Груп­па 1 по­лу­ча­ла ле­че­ние толь­ко ло­каль­ной терапи­ей ма­зью для на­руж­но­го при­мене­ния ная­токс; груп­па 2 – со­че­та­ла ло­каль­ную терапию с та­бле­ти­ро­ван­ным при­е­мом НПВП. На­блю­де­ние за па­ци­ен­та­ми осу­ще­ствля­ли спу­стя 2 не­де­ли по­сле окон­ча­ния ле­че­ния с по­мо­щью теле­фонно­го кон­такта. Для оцен­ки ре­зульта­тов ис­поль­зо­ва­ли ви­зу­аль­ную ана­ло­го­вую шка­лу (ВАШ, в мил­ли­мет­рах), опрос­ник WOMAC, шка­лу оцен­ки со­сто­я­ния здо­ро­вья (ОСЗ) по мне­нию па­ци­ен­та, шка­лу удовле­тво­рен­но­сти ле­че­нием по мне­нию па­ци­ен­та и вра­ча. Про­во­ди­ли реги­стра­цию не­же­ла­тель­ных яв­ле­ний (НЯ).Ре­зульта­ты. Боль, ско­ван­ность, на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­вов умень­ши­лись по ре­зульта­там ВАШ и опрос­ника WOMAC в обе­их груп­пах че­рез 2 не­де­ли от на­ча­ла ле­че­ния. Тен­ден­ция к сни­же­нию ис­сле­ду­е­мых по­ка­за­телей сохра­нилась к 4-й не­де­ле на­блю­де­ния: в груп­пе 1произо­шло умень­ше­ние вы­ше­ука­зан­ных па­ра­мет­ров в 2 ра­за, а в груп­пе 2 – в 3 ра­за. Кро­ме то­го, боль, ско­ван­ность, на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­вов не вы­хо­ди­ли за пре­де­лы низ­ких зна­че­ний в обе­их груп­пах че­рез 2 не­де­ли по­сле окон­ча­ния 4-не­дель­ной терапии. Хо­ро­шая пере­но­си­мость ма­зи для на­руж­но­го при­мене­ния ная­токс как в ка­че­стве мо­но­терапии, так и при комплекс­ном ле­че­нии с НПВП – важ­ный ре­зультат для на­сто­я­ще­го ис­сле­до­ва­ния. До­ка­за­тель­ством эф­фективности ма­зи ная­токс в обе­их груп­пах слу­жит воз­мож­ность па­ци­ен­тов сни­зить по­треб­ность или пол­но­стью отка­зать­ся от при­е­ма НПВП. НЯ не бы­ли от­ме­че­ны ни у од­но­го па­ци­ен­та из обе­их групп в хо­де на­блю­де­ния.За­клю­че­ние. По ре­зульта­там про­ве­ден­но­го ис­сле­до­ва­ния под­твер­жде­ны эф­фек­тив­ность и пере­но­си­мость ма­зи для на­руж­но­го при­мене­ния ная­токс для ле­че­ния ОА.

Ключевые слова: остеоартрит, локальная терапия, мазь, яд кобры, эффективность, переносимость, безопасность

Дата публикации:

EFFICIENCY OF NAJATOX® IN COMPLEX THERAPY OF KNEE OSTEOARTHRITIS

M.A. GromovaV.V. Tsurko

Все ав­то­ры при­ни­ма­ли уча­стие в раз­ра­ботке кон­цеп­ции ста­тьи и на­пи­са­нии ру­ко­пи­си. Окон­ча­тель­ная вер­сия ру­ко­пи­си одо­бре­на ав­то­ра­ми. Они не­сут пол­ную от­вет­ствен­ность за предо­став­ле­ние окон­ча­тель­ной ру­ко­пи­си в пе­чать. Ав­то­ры не по­лу­ча­ли го­но­рар за ста­тью.

The authors declare no competing interests.

Funding: The study was funded by the pharmaceutical company Dominanta.

For citation: Gromova MA, Tsurko VV. Efficiency of NAJATOX® In complex therapy of knee osteoarthritis. Clin.Gerontol. 2020; 26 (3−4): 26−33. DOI:10.26347/1607−2499202003−04026−033.

This work has been carried out in accordance with the ethical principles for medical research involving human subjects developed by WMA Declaration of Helsinki (ed. 2013).

Margarita A. Gromova – Ph.D. in Medicine, Assistant Professor, Department of Faculty Therapy, Faculty of Medicine, Pirogov Russian National Research Medical University, Russian Federation, 117997 Moscow, Ostrovityanova Str., 1. Tel.: 8 (499)263−13−38. E-mail:margarita-gromov@mail.ru.ORCID 0000−0002−3757−058X.

Prof. Vladimir V. Tsurko – Sc.D. in Medicine, General Medicine Department, Professional Education Institute, Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Russian Federation, 119991, Moscow, Trubetskaya Str. 8, bldg. 1. Tel.: 8 (903)134−65−50. E-mail: vvtsurko@mail.ru.ORCID 0000−0001−8040−3704.

1Pirogov Russian National Research Medical University, Department of Faculty Therapy, Faculty of Medicine, Moscow, Russia; 2Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Professional Education Institute, General Medicine Department, Moscow, Russia

The latest ESCEO recommendations (Paris, 2019) for the treatment of osteoarthritis (OA) step by step analyze the algorithm of prescribing drugs, including local therapy with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Ointment, cream and gel forms of NSAIDs are an adjunct in the treatment of musculoskeletal diorders, and sometimes have an advantage over oral forms due to the lower risk of systemic complications in comorbid patients. Particular interest is caught by the local products containing complex mixtures of organic and inorganic substances produced by the glands of certain types of snakes and/or components of plant origin. The formula of the ointment for external use «Najatox®» includes the dry venom of a cobra, mouse units, methyl salicylate, camphor, eucalyptus oil. The model and clinic experiments showed positive effect of local ointment therapy on connective tissues, including skin, pronounced analgesic and locally irritating effect. Najatox® ointment is toxicologically safe.Objective. The aim of the study was to evaluate the efficiency of Najatox® ointment compared with the NSAIDs in complex therapy of OA patients. The task was to assess the therapeutic effect and tolerance of Najatox®; analyze the analgesic and anti-inflammatory effect and its effect on all clinical manifestations of OA.Methods. The 4-week observational randomized non-intervention study included 76 patients, who were divided into 2 equal groups. Group 1 was treated with Najatox® only; group 2 received a combined local therapy with NSAIDs. Patients were questioned 2 weeks after the end of treatment byphone. To evaluate the results, we used a visual analogue scale (VAS, in millimeters), a WOMACquestionnaire, a scale for assessing health according to the patient, a scale of satisfaction with treatment according to the patient and the doctor. All adverse events (AE) were recorded.Results. Pain, stiffness, impaired joint function decreased according to the results of VAS and WOMAC questionnaire in both groups after 2 weeks of treatment. The downward trend in the studied parameters remained after 4 weeks of observation: in group 1, the above parameters decreased by 2 times, and in group 2 – by 3 times. In addition, pain, stiffness, impaired joint function did not go beyond the low values in both groups 2 weeks after the end of 4-week therapy. The good tolerance of Najatox®, both in monotherapy and in complex treatment with NSAIDs, is an important result of this study. The effectiveness of Najatox® in both groups is confirmed by the ability of patients to reduce the need or completely abandon NSAIDs. AEs were observed in no patients from both groups.Interpretation. According to the results of the study, the efficiency and tolerance of Najatox® for the OA treatment was confirmed.

Keywords: osteoarthritis; local therapy; ointment; cobra venom; efficiency; tolerance; security

Published: 2020